從制度到執行
從制度到執行，每天準確落實
細胞製備是一個「個體差異大、低容錯」的過程，要讓它成為可被信賴的產品，靠的是每天都做對、品質穩定運行的能力。
這就是為什麼我們選擇挑戰國際公認最嚴格的 PIC/S GMP 認證。這不僅是資格門檻，更是對營運細節、品質管理與執行紀律的全方位考驗。
從潔淨室設計、自動化監控，到流程紀錄與人員訓練，我們花了多年，建立出一套真正可被驗證、可持續執行的製備系統。
讓高標準落地，並放大執行規模
-高標準，不只是能做到，更要做得長久、做得更大。
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2023年
我們打造全台首座通過衛福部認證的 PIC/S GMP 細胞工廠 -
2025年
成功展延製造許可，證明體系穩定且具持續運作能力
我們不僅完成制度建構，也進一步擴展產能：
子公司-樂迦再生於竹北建置全亞洲最大的 CDMO 細胞製備基地，我們建構 AI 與自動化設備，全面提升製程效率、批次一致性與品質穩定性。
在每一批製劑背後，有默默堅持品質的人
這套層層把關的製程標準背後，是一群人長期的投入與實踐：
「剛開始壓力很大，會怕出錯。因為只要一個環節沒做好，就可能讓產品崩解。」
「每天待在潔淨室裡反覆操作，其實很孤獨。但我們知道自己在堅持什麼。」
「這不是任務，而是一種新的工作方式，一套可以被信賴、被持續執行的系統。」
信任，源自每個被落實的細節
我們相信，真正的品質不是表現在檢查當天，而是藏在每一天的執行裡。當流程穩定、每一個環節都被確實落實，信任就自然會被看見。
