2026 再生醫療元年:三顧iPSC技術 開啟細胞儲存新紀元
2026 年台灣《再生醫療雙法》正式施行,象徵再生醫療產業進入新的發展階段。隨著細胞治療、基因技術與生物材料研究持續進步,全球醫療與生技產業正加速探索再生醫學的各種可能應用。
在這樣的產業背景下,誘導性多能幹細胞(iPSC)技術逐漸受到國際學界與產業界關注。部分生技公司亦透過與海外研究機構合作,引進相關技術並進行研發。三顧生醫透過日本 iPSC 技術合作與專利授權,投入細胞相關研究,並探索iPSC衍生的多元應用可能,包括近年受到討論的「超源液(i-ReMeta, iPSC外泌體)」研究方向。
隨著再生醫療法規逐步建立,細胞技術與細胞儲存規劃,也成為再生醫療與精準醫療討論的重要議題。
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新世代幹細胞的選擇
近年來,隨著生物科技的快速發展,再生醫療逐漸被視為下一波醫療革新的重要方向。醫療模式也從過去以疾病治療為主,逐步邁向更強調個體差異的「精準醫療」與「客製化醫療」。其中,細胞治療被認為是再生醫學的重要核心技術之一,透過細胞修復與再生的能力,為許多傳統醫療難以處理的疾病帶來新的可能性。根據統計,截至 2025 年,全球已有 115 項多能幹細胞相關臨床試驗正在進行1,顯示多功能幹細胞科技正逐步從研究走向臨床應用。
在眾多細胞技術中,多功能幹細胞因具有高度分化潛力而備受關注。相較於傳統常見的幹細胞來源,例如臍帶幹細胞或脂肪幹細胞,iPSC(誘導性多能幹細胞)能分化為更多種類的細胞,包括心肌細胞、神經細胞等多種組織細胞,使未來醫療應用的範圍更具延展性。隨著再生醫療產業逐漸成熟,細胞保存也逐漸被視為一種前瞻性的健康規劃。幹細胞保存也成為不少人思考長期健康管理時會評估的一種新選擇,例如近年逐漸受到關注的 iPSC儲存服務。
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2026 再生醫療元年—加速進行的細胞治療技術
2026 年被許多產業觀察者視為台灣再生醫療的重要轉折點。隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》正式上路,台灣的再生醫療與細胞治療產業逐步建立更完整的監管制度,也讓細胞相關產品的研發、審查與上市流程更為清晰。透過條件式核准機制,部分具有臨床潛力的再生醫療產品,在安全性與初步療效獲得確認後,未來有機會更快速進入臨床應用,讓患者能更早接觸到新興醫療技術。
在國際上,再生醫療技術也持續取得突破。2026 年 3 月,日本厚生勞動省條件核准兩項 iPSC 細胞治療產品上市,成為全球首批進入臨床應用階段的 iPSC 再生醫療產品。其中,iPSC 心肌層片 ReHeart 為缺血性心臟病患者帶來新的治療契機,而用於帕金森氏症的 Amchepry 則為神經退化性疾病提供另一種可能的治療方向,象徵 iPSC 技術正逐漸邁入實際醫療應用。
在台灣,再生醫療產業亦持續累積技術能量。三顧生醫長期投入細胞科技研發,並建置全台第一間PIC/S GMP細胞工廠,為細胞製備與品質管理建立符合國際標準的基礎。同時,三顧集團亦取得日本授權iPSC技術,使幹細胞的取得方式不再侷限於新生兒臍帶或脂肪組織,而是透過僅需約 25 mL 周邊血液即可建立細胞來源,讓細胞保存與健康管理規劃更具可及性,也讓更多人有機會接觸到 iPSC 儲存服務。
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iPSC技術可望成為再生醫療新主力
隨著台灣於 2026 年正式施行再生醫療雙法,細胞科技與再生醫學的發展逐漸進入新的階段。在全球生技產業中,iPSC(誘導性多能幹細胞)被視為再生醫療領域的重要研究方向之一。透過將人體體細胞重新編程,使其回到類似胚胎幹細胞的多能狀態,iPSC 能進一步分化為多種人體細胞,因此在心血管疾病、神經退化性疾病以及組織修復等 細胞治療領域具有相當大的應用潛力。隨著相關技術逐步成熟,iPSC 也被認為可能成為未來再生醫療發展的重要基礎。
除了細胞本身的治療應用之外,近年來外泌體(Exosome)也逐漸成為再生醫學的重要研究方向。外泌體是細胞分泌的奈米級囊泡,內含多種蛋白質、RNA 與生物訊號分子,能在細胞之間傳遞訊息並調節組織修復與再生。由 iPSC 所衍生的外泌體,也常被稱為超源液(超泌體),含有更豐富且多元的訊號分子,同時具備較高的免疫相容性。隨著研究持續深入,iPSC超源液被視為緊接於 iPSC細胞治療之後的重要發展方向之一,並在再生醫療與細胞科技領域展現潛在應用價值。
在此產業趨勢下,三顧生醫也持續投入 iPSC 技術與超源液、外泌體相關研發與產業布局,透過細胞技術平台與國際合作,探索再生醫療、細胞治療及生物科技應用的多元可能。隨著再生醫療技術持續進步,iPSC 與超源液的結合,也被認為有機會在未來醫療與健康科技領域開啟更多新的應用方向。
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iPSC心肌層片:利用誘導性多功能幹細胞(iPSC)分化為心肌細胞,再製作成具收縮功能的細胞片
References:
1. Kirkeby A, Main H, Carpenter M. Pluripotent stem-cell-derived therapies in clinical trial: A 2025 update. Cell Stem Cell. 2025;32(1):10-37. doi:10.1016/j.stem.2024.12.005